为贯彻落实岳阳市食品药品监督管理局2017年药品流通监管工作，进一步做好我县中药材、中药饮片流通监督检查工作，县局决定在2017年6月-9月期间开展中药材、中药饮片专项监督检查工作，根据县局2017年药品流通监管工作要点，制定本方案。

一、工作目标

为进一步规范中药材、中药饮片经营秩序，严厉打击违

法违规行为，规范中药经营质量管理，确保公众用药安全，

有效防控药品经营安全风险。

二、检查范围

含中药饮片经营范围企业。（包括批发企业、连锁总部以及零售企业）

三、检查要点

（一）严格执法、务求实效

依据《中华人民共和国刑法》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等法律法规的规定和依法行政的要求，对发现的非法经营中药材、中药饮片行为，要依法立案从严查处，涉嫌犯罪的，要依法移送追究刑事责任，有关情况要及时报告。

1、严厉打击制售假劣中药材、中药饮片,在中药材、中药饮片中掺假、使假、染色、漂白、熏硫磺、增重、用伪品冒充正品、用提取后的中药材、中药饮片掺入正品中的违法行为；

2、严厉打击非法购买、印制中药饮片包装袋、标签、合格证，购进、加工中药饮片贴牌、分包装出售的违法行为；

3、严厉打击非法加工中药饮片，非法炮制中药饮片，非法中药打粉、制丸、加工中药制剂的违法行为。

4、严厉打击出租出借转让证照、票据，超范围经营，通过挂靠、走票等违法违规手段将非法药品流入药品经营渠道的违法行为。

（二）强化意识、保障安全

现存在此类现象：一些在中药材养护、杀虫、灭菌等过程中使用的化学品本身可能是无毒无害的，但是如果操作不当便可能发生事故，极易给人民生命财产安全、生态环境等造成严重危害，带来较大社会影响。为进一步加强对安全经营管理，有效遏制事故多发势头，提出以下几点。

中药饮片经营单位应与生产企业签订协议，在发现中药饮片需要杀虫时，将中药饮片退回生产企业，由生产企业养护、杀虫等；若企业已拆袋零售需自行养护、杀虫也应进行培训，按照有关规定进行操作，保障安全。

（三）加强组织，明确分工

县局成立中药材、中药饮片监督检查工作领导小组，由局长傅前洲组长，吴时新、王刚任副组长，姚拥军、罗爱华、刘莉莉、杨浩为成员，办公室设县局药品和医疗器械股，罗爱华兼任办公室主任。领导小组办公室负责专项检查的统一部署、统筹协调、信息收集汇总、典型案例曝光和专项工作总结。

县局药品和医疗器械监管股负责对湖南省寿生堂连锁有限公司中药材、中药饮片经营活动的监督检查。

县局安排抽验指标3-5批次。

四、巩固成果、长效监管

各乡镇所要明确相关工作联系人，把现场检查发现的问题线索、案件查处情况、检验报告信息于8月底向华容县食品药品工商质量监督管理局药品和医疗器械监管股罗爱华报告（电话:13974076493，QQ:790854803），各乡镇中药材、中药饮片监督检查工作完成情况将作为各所2017年度考核重要内容。